泰恩康生产管理屡曝弱点频上“暗榜”,药品质量存隐忧郁

  

文/《号外(北京号外科技旗下)郝旭,发自广州

欲速则不达。

5月17日,正中珠江会计师事务所因康美药业财务造伪被证监会立案调查。按照有关规则,其负责审计的IPO在审项现在答予以休止。

5月24日,证监会官网公布的最新的始次公开发走股票申请企业情况表现,23家签约会计师事务所为正中珠江的IPO企业同。时被休止审阅,广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“泰恩康”)也未能幸免。

《号外》发现,泰恩康此番上市的募投项现在重点着力于自产产品项现在,但其自产产品毛利率远矮于同。走公司,且项现在实走主体之一的马鞍山天福康药业有限公司(以下简称“天福康”)频繁因生产管理弱点被请求整改,又如何让公多对其生产的药品质量坦然?

自产产品毛利率远矮于同。走

《号外》早前曾挑及泰恩康净利腰斩、大量的社保、公积金有待补缴,以及供答商产品质量堪忧郁等诸多题目,实际上泰恩康所面临的题目还不止于此。

此番IPO,泰恩康拟行使召募资金35,210万元,别离用于运营网络及品牌宣传建设项现在、外用药制剂生产建设项现在、年产900吨中药挑取物生产基地扩建项现在、中药制剂及保健品生产基地建设项现在,其中有三个项现在是用于膨胀自产产品。然而,值得仔细的是,泰恩康自产产品毛利率远矮于同。走。

2015-2017年,泰恩康自产产品毛利率别离为31.14%、33.48%、32.27%。而同。期同。走康芝药业股份有限公司自产产品毛利率别离为60.56%、61.35%、61.03%;一品红药业股份有限公司自产产品毛利率则别离为78.68%、79.43%、84.16%。

显。而易见,泰恩康自产产品毛利率程度与同。走差距较大,远矮于同。走公司。添上泰恩康自产产品出售收好占营收收好的比例较矮且逐年下滑。2015-2017年,泰恩康自产产品出售收好占交易收好的比例别离为27.56%、23.7%、23.97%。

泰恩康此番欲大力膨胀自产产品,但在自产产品经营状况不尽如人意的情况下,大周围膨胀能否让泰恩康写意以偿,吾们拭现在以待。

此外,《号外》还仔细到,泰恩康此次募投项现在实走主体之一的天福康,曾频繁因存在弱点被请求整改。

募投项现在实走主体生产管理弱点频发

除了自产产品毛利率矮于同。走之外,泰恩康此次募投项主意实走主体也是存在不少题目。

按照招股书表现,年产900吨中药挑取物生产基地扩建项现在和中药制剂及保健品生产基地建设项现在由泰恩康全资子公司天福康负责建设。而《号外》发现,天福康在生产管理上频繁曝出弱点。

按照马鞍山市当局公开新闻,天福康因2016年1月13日的中药挑取专项检查中存在未对委托运输企业中铁物流集团进走现场审计等1项主要弱点及4项清淡弱点,被请求整改;因2016年1月14日的药品生产平时巡查中存在无浸膏运输记。录3项清淡弱点,被请求整改。

按照马鞍山市当局公开新闻,天福康因2016年3月9日的药品生产企业巡查中存在浸膏入库交接单不完善、委托运输审计通知不完善的清淡弱点被请求整改。

按照马鞍山市食品药品监督管理局数。据,天福康因2017年6月13-15日的药品GMP飞走检查中存在制剂三车间中间站存放的已洁净颗粒剂用沸腾干燥床风管外皮面有黏胶未洁净;药粉的批生产记。录设计不完善;检验不规范等16项题目被责令限期整改。

按照马鞍山市食品药品监督管理局数。据,天福康因2017年9月6-8日的中药挑取物专项检查中存在仓库物料货位卡无复验期;片面品栽批生产记。录设计不完善等10项题目被请求限期整改。

按照马鞍山市食品药品监督管理局数。据,天福康因2017年10月26日的双随机平时检查中存在称量操作时,员工戴手套接触桶、抹布、饮用水后又直接接触浸膏;已洁净用于艳服拉光后中间产品的空桶内有暗点、桶壁有白色粉末;未对本年度14次实验室超标根,本因为,制定有效的纠正预防措施,被请求整改。

按照马鞍山市食品药品监督管理局数。据,天福康因2018年6月11-14日的药品GMP飞检中存在片面检验操作不规范,片面检验记。录不完善;2017年度杞菊地黄丸(浓缩丸)安详性考察个别批号有关记。录不完善或缺失的两项主要弱点及未对化验室仪器设备的校准效果进走确认等11项清淡弱点,被请求限期整改。

按照马鞍山市食品药品监督管理局数。据,天福康因2018年10月9-11日的中药挑取GMP飞检中存在贵细饮片与毒性饮片共库存放,仅用档板阻隔;培训管理不完善;挑取车间冷库与药粉前室、药粉库、投料间地面损坏等10项弱点,被请求限期整改。

此外,天福康亳州分公司也同。样存在不少弱点。

按照马鞍山市当局公开新闻,天福康亳州分公司因2016年7月3-4日的中药挑取检查中存在制水间电导率未按规定监测;双联过滤器过滤网未清洗整洁,内有不少暗色药渣颗粒;剧毒试剂室无监控设施等9项清淡弱点被请求整改。

不光这样,泰恩康旗下的另一子公司汕头市泰恩康医用器械厂有限公司(以下简称“泰恩康器材厂”)曾因生产不同。格医疗器械被监管层责罚。

据(汕)食药监罚(2017)06号文件,2017年6月8日,泰恩康器材厂因生产不同。格医疗器械“脱脂棉球”,被汕头市食品药品监督管理局责令改正,停留出售批号为20151028的不同。格脱脂棉球的走为,并罚款2.5万元。

药品质量关乎民生,而泰恩康对子公司把控不厉,频繁展现生产管理弱点题目,其又如何向公多保障药品质量?泰恩康上市之路或存变数。。

posted on posted @ 19-07-05 09:58  :admin  阅读量:

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